Consultas: - Pré-cadastro do produto / processo de preparação de pré-inquérito
Dossier prontamente disponível para Asiático, Africano e CEI Mercado
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Dossiê chegou para o CTD ASEAN Orientação
Formato do arquivo EUCTD
Questões a que a recente orientação regulamentar (emitido pelo Ministério da Saúde)
Processo de preparação: - África, Ásia, CIS, América Central, América do Norte, América do Sul
Os estudos de bioequivalência
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Os estudos de estabilidade - em tempo real e estudos de estabilidade acelerada
Validação do método analítico (formulação e API)
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