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- Base de données complète pour les exigences du dossier
- Quick dossier de compilation et d'examen
- Projet de BMR, MFR, validation de process, validation de la méthode, la dissolution et
- études de documents de stabilité
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- Justification de l'association à dose fixe
- Préparer Sommaire du produit (RCP) et Pack Brochure d'information (PIL)
- Préparer l'étiquette et le carton contenu
- Répondre aux questions
- Enregistrement du produit d'assistance
- Produit d'aide au développement
- Global Patent Information
- Littérature pour le produit breveté ou du produit générique
Dossier Format: ASEAN CTD / CTD / autres
